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Ventajas de los liners de silicona de suspensión mediante vacío para el miembro inferior

PRIM Establecimientos Ortopédicos dispone de un amplio catálogo de liners de silicona para complementar el uso de prótesis del miembro inferior, que funcionan como sistemas de suspensión y protección del muñón mediante vacío y que comportan grandes ventajas. 

Las prótesis del miembro inferior por amputación han alcanzado una enorme sofisticación y, con el encaje adecuado, pueden proporcionar a la persona usuaria una movilidad completa. Sin embargo, lograr un encaje óptimo es fundamental para garantizar esa libertad de movimientos, pero también para evitar rozaduras y molestias. 

Teniendo en cuenta que su llegada al mercado ortésico marcó un antes y un después, hemos charlado con Alejandro Babín, jefe de área de la Zona Centro de PRIM Establecimientos Ortopédicos, para saber más sobre este tipo de liners de silicona. 

El sistema de suspensión de vacío de los liners de silicona de Össur ha sido pionero en su especie. ¿Nos podrías explicar por qué? 

seal-in-x-locking_donningLa empresa islandesa Össur fue la primera en desarrollar un sistema de suspensión mediante membrana hipobárica, patentada bajo las siglas HSM. El liner de silicona se coloca bien ajustado entre la prótesis y el miembro inferior amputado y se genera un vacío entre el sistema rígido de la prótesis y el muñón del paciente, que queda suspendido. 

Este sistema tan novedoso, que se comercializa como Seal-In®, ofrece importantes ventajas. La primera y más importante es que supone una alternativa a los sistemas previos. Por una parte, la suspensión mediante pin y el sistema de bloqueo, un tornillo que se coloca en la parte distal del liner y que se engancha en una lanzadera, que tiene un problema fundamental: debido a la elasticidad de la silicona, el liner se elonga a cada paso que da el paciente por el propio peso de la prótesis, provocando lo que se llama efecto de pistoneo. El sistema de vacío mediante membrana hipobárica disminuye drásticamente este efecto, ya que, al estar la prótesis sujeta en estrecho contacto con la musculatura del muñón, el encaje rígido apenas de desplaza.

Otra gran ventaja de los sistemas de vacío es que, al conseguir ese contacto estrecho entre el muñón y el encaje rígido, proporcionan una mejor propiocepción de la prótesis en general, ya que el paciente experimenta una mayor sensación de control.

¿Tienen alguna desventaja estos sistemas?

Efectivamente, como todo en la vida, también tienen algún inconveniente, fundamentalmente la colocación del liner. Para que el sistema funcione, la colocación debe hacerse de forma muy precisa: al introducirlo en el encaje, es imprescindible vigilar que la posición de la membrana hipobárica sea la correcta, ya que, de lo contrario, el aire se filtra y no se logra una correcta suspensión.

¿Existen liners con sistemas de suspensión en vacío distintos al patentado por Össur

Lo cierto es que existen numerosos tipos de sistemas de suspensión y cada uno tiene sus ventajas y sus inconvenientes. Los profesionales de PRIM Establecimientos Ortopédicos, como técnicos ortoprotésicos, debemos asegurarnos de escoger la opción que mejor se adecúa a las necesidades y características del paciente entre todas las disponibles. Nuestra experiencia y la formación continua que nos proporcionan las compañías nos sirve de gran ayuda a la hora de decidirnos por unas soluciones u otras.

¿Podrías destacar algún otro sistema? 

Probablemente, el más conocido es el Seal-In® de Össur, pero existen otros como es el sistema Pro-Seal de Ottobock, u otros liners con membrana que funcionan por vacío pasivo. Sin embargo, los sistemas más avanzados son los que funcionan por vacío activo, como el sistema Harmony P4 de Ottobock

Este sistema es una bomba de vacío que retira de forma activa el aire que queda entre el muñón del paciente y el encaje rígido de la prótesis. El propio sistema controla el vacío para que se mantenga en unos niveles de presión negativa concretos, evitando así que se puedan generar problemas adicionales y asegurando una suspensión correcta de la prótesis en todo momento. 

¿Qué durabilidad aproximada tienen los liners? 

Esta es una pregunta compleja, ya que se consideran materiales fungibles en la fabricación de las prótesis. 

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Al estar fabricados en materiales como la silicona, el gel de silicona, el uretano o el poliuretano, sufren un enorme desgaste en el uso diario, ya que soportan todas las fuerzas de cizalla e impacto que se generan entre el muñón del paciente y el encaje rígido de la prótesis. 

La realidad es que depende enormemente del tipo de actividad diaria que el paciente realice con su prótesis, del nivel de impacto al que la someta, el tipo de liner y el material en el que esté fabricado. En todo caso, su duración media oscila entre los seis y los nueve meses. 

Parece imposible imaginar que se pueda utilizar una prótesis de miembro inferior sin uno de estos liners, pero, al ser productos que no llevan demasiado tiempo en el mercado, ¿llegan a todo tipo de pacientes?

Este tipo de sistemas de suspensión de la prótesis mediante vacío están cada vez más extendidos entre los técnicos ortoprotésicos y, desde luego, lo están en PRIM Establecimientos Ortopédicos, ya que sus ventajas superan claramente sus inconvenientes. Además, nuestros pacientes cuentan cada vez con una mayor información propia acerca de las posibilidades que existen en el mercado.

Además, buena parte de nuestros pacientes son usuarios de prótesis desde hace muchos años y conocen perfectamente qué sistema es el que mejor se ajusta a sus gustos y necesidades, por lo que nos lo ponen fácil. 

Los sistemas de vacío pueden aplicarse a perfiles de usuarios muy distintos, desde pacientes con altas demandas por su nivel de actividad y de impacto a pacientes geriátricos, que también los encuentran cómodos, siempre y cuando se les explique detenidamente su funcionamiento y se les entrene adecuadamente en la colocación y retirada de la prótesis. 

Asesorar de forma clara y concisa al usuario de prótesis sobre las posibilidades de las que dispone, sus pros y sus contras, es una de las funciones del técnico ortoprotésico. Ofrecer al paciente un buen entrenamiento y un conocimiento profundo de la prótesis es una de las tareas a la que más cariño y tiempo dedicamos, ya que es vital para el éxito de la protetización.

covers protésicos - BIOMKT covers

Los covers protésicos son un elemento cada vez más demandado por las personas con amputaciones de miembro inferior. Un producto que combina funcionalidad -ya que protege la prótesis- con estética y diseño -puesto que ayuda a la simetría en las piernas del paciente y le ofrece la posibilidad de personalizarlo a su gusto. Todo ello hace de los covers no solo un complemento para las prótesis, sino cada vez más, un elemento indispensable que ayuda al amputado a aceptar mejor su prótesis y a tener una mayor confianza y autoestima.

Consciente de ello, en 2018 llegó a España desde Venezuela BIOMKT Covers, una start-up capitaneada por el ingeniero mecánico Rafael Torrealba y con el que, desde mediados de 2019, trabajan en dos de los establecimientos ortopédicos de PRIM en Madrid (las de las calles Cerro Negro y Conde de Peñalver).

Convertir prótesis en piernas

cover tibial bilateral“Cuando alguien ve un cover por primera vez puede pensar que, simplemente, es una carcasa plástica que va sobre la prótesis”, explica Rafael Torrealba, fundador y CEO de BIOMKT Covers. “Pero para las personas amputadas los covers protésicos son mucho más que eso. Por ello, nuestro lema es ‘convertimos prótesis en piernas’”.

“Si al golpe psicológico de perder una o ambas piernas le sumamos la estética ‘extraña’ y poco natural de una prótesis… es más fácil entender la gran ayuda que supone un cover. No es lo mismo ver una prótesis metálica que verla con el cover colocado, que le da una forma mucho más natural a la pierna, algo que ayuda al paciente a identificarse con su prótesis. Y el poder decidir el aspecto de esa pierna, hacerla “suya”, psicológicamente, es de gran ayuda para el amputado”, apunta Torrealba.

Tipos de covers protésicos y accesorios

BIOMKT Covers trabaja diseñando y fabricando covers protésicos para personas con amputación del miembro inferior transfemoral o transtibial. Disponen de tres modelos de covers (Wave, Racer y Armour). “Se trata de una misma forma de pierna, bastante estilizada, en la que lo que cambia según el modelo es el corte en la parte superior del cover, siendo más curvos o más rectos”.

covers protésicos - modelos y accesorios

Una vez elegido el modelo de cover para la prótesis el paciente elige el diseño, entre un color liso o un estampado (fibra de carbono, dibujos, camuflaje,…) y el acabado, en brillo o mate. “Además del cover en sí, ponemos a disposición de los pacientes dos tipos de accesorios -explica Torrealba-. Las fundas, que son una especie de manga textil de lycra, que se quita y pone con facilidad, para poder cambiar el aspecto del cover, es muy versátil y se lava fácilmente. Y las rejillas, que son una estructura plástica con diferentes colores y patrones que se imprimen en 3D y se colocan sobre el cover, dándole un aspecto muy diferente y moderno”.

Mucho más que estética

diseños covers protésicosLos covers protésicos tienen dos caras. Las carcasas son la parte externa y bonita, lo que se ve y da la forma, el color,… Pero dentro está la parte de ingeniería mecánica que fija el cover a la prótesis. Esta parte es fundamental. Y es que, tal y como explica el fundador y CEO de BIOMKT Covers, “de nada sirve un cover muy bonito y vistoso si este no se queda bien fijado a la prótesis y cuando el paciente empieza a caminar suena, se afloja o mueve. El cover tiene que quedar firme sobre la prótesis”. De ahí la importancia del trabajo de ingeniería que hay detrás de cada cover protésico y que es clave para el diseño de las piezas internas que permiten tanto fijar las carcasas a la prótesis como fijarlas entre ellas.

Diseño y fabricación de los covers protésicos

cover femoral unilateralEl equipo de BIOMKT Covers está formado por cuatro ingenieros, encargados de trabajar en el diseño de cada uno de los covers a partir de las medidas y fotografías remitidas por los técnicos, en este caso de PRIM Establecimientos Ortopédicos. Para la fabricación de los covers protésicos trabajan con técnicas de inyección o termoconformado de polímeros -plásticos- seleccionados de acuerdo a requerimientos mecánicos para así obtener las mejores prestaciones de cada pieza.

Como parte de su búsqueda de la eficiencia, en BIOMKT Covers se han marcado un protocolo: “El MPE/2S consiste en un estándar que nos hemos querido marcar y por el cual intentar trabajar con un objetivo muy claro: hacer la toma de medidas, diseño del cover protésico, fabricación, prueba y entrega al paciente en dos semanas”, detalla Torrealba, quien destaca que “la idea es hacer las cosas bien pero, además, hacerlas lo más rápido posible para beneficio de la ortopedia y del propio paciente”.  No obstante, estos plazos no siempre se pueden cumplir, pues no todo depende de BIOMKT Covers. Puede que en el momento del encargo la ortopedia esté aún en proceso de ajuste de la prótesis del paciente, por ejemplo, o que haya retrasos al coordinar la agenda con el paciente, “pero siempre que es posible nos ajustamos a este protocolo”.

Valor diferencial de los productos de BIOMKT Covers

Tradicionalmente las personas amputadas de miembro inferior utilizaban una funda de espuma, un foam, pero estas limitan mucho la funcionalidad de la prótesis y se deterioran en un corto espacio de tiempo. “Mientras que nuestros covers protésicos, al estar fabricados en plástico, tienen mejor calidad, son más resistentes, duraderos e higiénicos”, destaca Rafael Torrealba.

Además de por las ventajas de los covers protésicos, en PRIM Establecimientos Ortopédicos se ha confiado en BIOMKT Covers por el gran servicio que ofrecen. Tal y como explica Alejandro Babín, responsable de las Establecimientos Ortopédicos PRIM en Madrid “cada vez que tenemos un usuario candidato a utilizar uno de estos covers protésicos ellos se desplazan y nos ayudan con la adaptación del cover. Además, cuando son casos muy complicados piensan en soluciones personalizadas, como nos ha sucedido con un paciente con una prótesis osteointegrada que quería un cover”.

Covers para prótesis osteointegradas

cover osteointegración 1cover osteointegración 2En los casos de osteointegración los componentes de la prótesis son distintos. Por ello, en BIOMKT Covers han tenido que ingeniar nuevos dispositivos, “primero para sujetar el cover a la prótesis y luego para fijar entre sí las dos carcasas que conforman el cover, porque normalmente los covers los colocamos y el paciente no tiene que tocarlos más, pues se instalan sobre la prótesis. Pero en el caso de la osteointegración el paciente sí que tiene que poder abrir el cover y acceder a una pieza interna para colocarse la prótesis cada día”, explica Torrealba.

 

Oportunidad de mejora continua

No solo los pacientes y los técnicos ortoprotésicos de PRIM Establecimientos Ortopédicos quedan satisfechos con los productos de BIOMKT Covers, sino que la propia empresa considera una gran oportunidad de mejora trabajar con los establecimientos ortopédicos de PRIM. “Agradecemos a PRIM la oportunidad que nos brinda de poder perfeccionar nuestros productos. Somos diseñadores e ingenieros y nos encanta inventar cosas. Por eso, es enriquecedor trabajar con gente, como los técnicos de PRIM, que está interesada en buscar y dar soluciones a sus pacientes. Sentimos que se apoyan en nosotros para, juntos, darle esa respuesta personalizada a cada paciente”, concluye Rafael Torrealba.